Thành phần
Thuốc Fedovir 0.5mg Reliv Pharma có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Fedovir 0.5mg được chỉ định điều trị cho người lớn mắc Virus viêm gan B kèm theo:
- Suy gan còn bù.
- Virus đang ở thể hoạt động (HBeAg dương tính)
- Men gan ALT tăng kéo dài.
- Có những dấu hiệu viêm và /hoặc xơ hóa gan tiến triển.
Cách dùng thuốc Fedovir 0.5mg
Thuốc được dùng đường uống, dùng khi bụng đói (ít nhất là 2 giờ sau khi ăn và 2 giờ trước bữa ăn kế tiếp).
Liều dùng
Liều khuyến cáo của entecavir cho người lớn và trẻ vị thành niên từ 16 tuổi trở lên bị nhiễm virus viêm gan B mạn tính và chưa dùng nucleosid: 0,5 mg x 1 lần/ngày.
Liều khuyến cáo của entecavir cho người lớn và trẻ vị thành niên ( Dưới 16 tuổi) có tiền sử nhiễm virus viêm gan B huyết trong khi dùng lamivudin hoặc có đột biến kháng thuốc lamivudin: 1 mg x 1 lần/ngày.
Bệnh nhân suy thận:
- Độ thanh lọc creatinin Liều thường dùng Đề kháng lamivudin
- > 50 ml/phút 0,5 mg x 1 lần/ ngày 1 mg x 1 lần/ ngày
- 30 – < 50 ml/phút 0,25 mg x 1 lần/ ngày 0,5 mg x 1 lần/ ngày
- 10 – < 30 ml/phút 0,15 mg x 1 lần/ ngày 0,3 mg x 1 lần/ ngày
- < 10 ml/phút * 0,05 mg x 1 lần/ ngày 0,1 mg x 1 lần/ ngày
Thẩm tách máu (dùng thuốc sau lọc máu) hoặc thẩm phân phúc mạc liên tục ngoại trú (CAPD)
Suy gan: Không cần phải điều chỉnh liều với bệnh nhân bị suy gan.
Không sử dụng trong trường hợp (Chống chỉ định)
- Bệnh nhân quá mẫn cảm với entecavir hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Rất thường xuyên (ADR ≥1/10): Đau đầu.
Thường xuyên (1/100 ≤ ADR 1/10):
- Rối loạn tâm thần: mất ngủ
- Rối loạn hệ thần kinh: hoa mắt, ngủ gà
- Rối loạn hệ tiêu hóa: nôn, tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu
- Rối loạn chung: mệt mỏi
Ít gặp (1/1000 ≤ ADR 1/100):
- Bất thường xét nghiệm: ALT huyết thanh tăng, tăng Albumin huyết, Amylase,lipase tăng, tiểu cầu giảm
- Bộc phát viêm gan cấp khi điều trị
Tương tác với các thuốc khác
Sử dụng đồng thời Entecavir với các thuốc gây suy giảm chức năng thận hoặc các thuốc đào thải ở ống thận có thể làm tăng nồng độ Entecavir trong huyết thanh.
Điều trị song song entecavir và các thuốc lamivudin, Adefovir dipivoxil, hoặc Tenofovir disoproxil fumarat không gây ra tương tác đáng kể trên lâm sàng.
Entecavir không gây ảnh hưởng đến tác dụng của difgoxin và wafarin, không làm thay đổi thời gian thrombin của bệnh nhân.
Thuốc không bị ảnh hưởng khi dùng cùng các thuốc tăng cường/ ức chế hệ CYP450.
Lưu ý khi sử dụng Fedovir 0.5mg (Cảnh báo và thận trọng)
Theo dõi đáp ứng thuốc và điều chỉnh liều thận trọng đối với bệnh nhân suy thận bị mắc viêm gan B.
Bộc phát viêm gan cấp tính có thể xảy ra trong những tuần đầu tiên hoặc sau khi ngưng thuốc, biểu hiện bằng chỉ số ALT tăng có/ không kèm theo tăng bilirubin máu.
Theo dõi định kỳ chức năng gan, thận ít nhất 6 tháng sau khi đã ngừng thuốc.
Ngừng điều trị với các thuốc nucleosid nếu xét nghiệm bệnh nhân thấy nồng độ các aminotranferase tăng nhanh, tiến triển gan to hoặc nhiễm acid chuyển hóa/ Acid Lactic không rõ nguyên nhân.
Đáp ứng diệt virus cần được theo dõi chặt chẽ ở nhóm bệnh nhân đã kháng Lamivudin để tránh nguy cơ kháng thuốc.
Bệnh nhân nhiễm HIV nhưng không dùng thuốc có thể gia tăng khả năng kháng thuốc khi dùng thuốc Entecavir.
Entecavir không làm giảm nguy cơ lây nhiễm HBV, bệnh nhân vẫn nên tiếp tục thực hiện phòng tránh lây nhiễm bệnh đúng cách.
Lactose: Bệnh nhân không dung nạp galactose do di truyền,người thiếu men Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose- galactose nên sử dụng Entecavir dạng dung dịch uống không chứa Lactose để tránh dị ứng.
Lưu ý khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Nguy cơ rủi ro cho thai nhi vẫn chưa được biết. Phụ nữ không nên dùng Entecavir trong thai kỳ trừ khi thật sự cần thiết, phải được sự đồng ý và dưới sự theo dõi của chuyên gia sản.
Người đang trong độ mang thai nên sử dụng một biện pháp tránh thai hiệu quả.
Không nên cho con bú trong khi điều trị với Entecavir.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chóng mặt, mệt mỏi và mất ngủ là các tác dụng không mong muốn được báo cáo khi dùng thuốc, có thể gây ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928