Thành phần
Thuốc Genlovir 450mg Herabiopharm có thành phần:
- Valganciclovir hydrochloride: 450mg
Công dụng (Chỉ định)
Valganciclovir được chỉ định điều trị khởi đầu và duy trì viêm võng mạc do virus cự bào (CMV) ở người lớn có hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).
Valganciclovir được chỉ định phòng bệnh do CMV ở người lớn và trẻ em âm tính với CMV (từ sơ sinh đến 18 tuổi) đã được ghép tạng đặc từ người hiến tặng dương tính với CMV.
Cách dùng thuốc Genlovir 450mg
Valganciclovir được dùng bằng đường uống, và bất kỳ khi nào có thể, nên uống cùng với thức ăn.
Đối với những bệnh nhi không thể nuốt nguyên viên, nên sử dụng các dạng bào chế khác có thể có sẵn.
Thận trọng trước khi xử lý hoặc sử dụng thuốc
- Không bẻ hoặc nghiền nát viên thuốc. Vì valganciclovir được xem là một chất có khả năng gây quái thai và ung thư, nên thận trọng khi xử lý các viên bị vỡ. Tránh tiếp xúc trực tiếp viên thuốc đã vỡ hoặc nghiền nát với da hoặc niêm mạc. Nếu đã tiếp xúc, hãy rửa kỹ bằng xà phòng và nước, rửa mắt bằng nước vô trùng hoặc nước sạch nếu không có nước vô trùng.
Liều dùng
Valganciclovir được chuyển hóa nhanh và rộng thành ganciclovir sau khi uống. Liều uống valganciclovir 900 mg x 2 lần/ngày tương đương với liều tiêm tĩnh mạch ganciclovir 5 mg/kg x 2 lần/ngày.
Không sử dụng trong trường hợp (Chống chỉ định)
- Bệnh nhân quá mẫn với Valganciclovir, ganciclovir hoặc với bất kỳ tá dược nào.
- Thời kỳ cho con bú.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp
- Nhiễm nấm Candida bao gồm cả nấm Candida ở miệng.
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên.
- Nhiễm trùng huyết.
- Bệnh cúm.
- Nhiễm trùng đường tiết niệu.
- Viêm mô tế bào.
- Giảm bạch cầu trung tính.
- Thiếu máu.
- Giảm tiểu cầu.
- Giảm bạch cầu.
- Quá mẫn cảm.
- Phiền muộn.
- Trạng thái bối rối.
- Sự lo ngại.
- Đau đầu.
- Phosphatase kiềm trong máu tăng.
- Chức năng gan bất thường.
- Aspartate aminotransferase tăng.
- Alanine aminotransferase tăng.
- Viêm da.
- Đổ mồ hôi đêm.
- Ngứa.
- Phát ban.
- Rụng tóc từng mảng.
Ít gặp
- Suy tủy xương.
- Kích động.
- Rối loạn tâm thần.
- Suy nghĩ bất thường.
- Ảo giác.
Hiếm gặp
- Thiếu máu bất sản.
- Mất bạch cầu hạt.
- Giảm bạch cầu hạt.
Tương tác với các thuốc khác
- Probenecid: Bệnh nhân đang dùng probenecid và Valganciclovir nên được theo dõi chặt chẽ về độc tính của ganciclovir.
- Didanosine: Nồng độ didanosine trong huyết tương được phát hiện tăng lên một cách nhất quán khi dùng ganciclovir IV. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về độc tính của didanosine, ví dụ như viêm tụy.
- Thuốc kháng retrovirus khác: Các isoenzyme cytochrome P450 không có vai trò gì trong dược động học của ganciclovir.
- Imipenem-cilastatin: Co giật đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đồng thời ganciclovir và imipenem-cilastatin.
- Zidovudine: Cả zidovudine và ganciclovir đều có khả năng gây giảm bạch cầu và thiếu máu.
Lưu ý khi sử dụng Genlovir 450mg (Cảnh báo và thận trọng)
Do sự giống nhau về cấu trúc hóa học của ganciclovir và aciclovir và penciclovir, phản ứng quá mẫn chéo giữa các thuốc này có thể xảy ra.
Giảm bạch cầu nghiêm trọng, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm tiểu cầu, suy tủy xương và thiếu máu bất sản đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng Valcyte (và ganciclovir). Không nên bắt đầu điều trị nếu số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối dưới 500 tế bào/μl, hoặc số lượng tiểu cầu dưới 25000/μl, hoặc mức hemoglobin dưới 8 g/dl.
Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, cần điều chỉnh liều lượng dựa trên độ thanh thải creatinine.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Không nên dùng thuốc trong thai kỳ trừ khi lợi ích điều trị cho người mẹ cao hơn nguy cơ gây quái thai có thể xảy ra đối với thai nhi.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Chưa biết ganciclovir có được bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng khả năng ganciclovir được bài tiết qua sữa mẹ và gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ không thể giảm được. Do đó, phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng valganciclovir.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Các phản ứng có hại như co giật, chóng mặt và lú lẫn đã được báo cáo khi sử dụng Valcyte và/hoặc ganciclovir. Nếu xảy ra, những tác động như vậy có thể ảnh hưởng đến các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo, bao gồm khả năng lái xe và vận hành máy móc của bệnh nhân.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em